Acomplia

Acomplia (RIMONABANT) er den første i en ny klasse af terapeutiske midler kaldet Cannabinoid-1 Receptor Blockers (CB1).
Acomplia bruges til behandling af fedme og relaterede tilstande.

Hvad er Acomplia?

Acomplia (rimonabant) er den første i en ny klasse af terapeutiske midler kaldet Cannabinoid-1 Receptor Blockers (CB1).
Acomplia bruges til behandling af fedme og relaterede tilstande.

Hvordan virker Acomplia?

Acomplia virker ved selektivt at blokere CB1-receptorer, der findes i hjernen og i perifere organer, som er vigtige i glukose- og lipid- (eller fedt) metabolisme, herunder fedtvæv, leveren, mave-tarmkanalen og muskler1.
Acomplia slukker for de samme hjernekredsløb, som gør folk sultne, når de ryger hash.
CB1-receptorblokade med Acomplia virker til at mindske overaktiviteten af ​​det endocannabinoide system (EC-systemet)2,3. EC-systemet er et nyligt karakteriseret fysiologisk system, der omfatter receptorer såsom CB1-receptoren, og det har vist sig at spille en vigtig rolle i regulering af kropsvægt og styring af energibalancen samt glukose- og lipid- (eller fedt-) metabolisme.

Hvad bruges Acomplia til?

Acomplia bruges som supplement til diæt og motion til at behandle fede eller overvægtige patienter, der lider af type 2-diabetes og unormale niveauer af fedt i blodet.
Sanofi hævder, at Acomplia også kan forebygge risikoen for hjertekarsygdomme.
Patienter med stor taljeomkreds (102 cm hos mænd og 88 cm hos kvinder) vil for det meste have gavn af at tage stoffet.

Hjælper Acomplia også med rygestop?

Acomplia er blevet undersøgt af sanofi-aventis som en hjælp til rygestop baseret på undersøgelser i op til et år hos over 6.500 rygere motiverede til at holde op med at ryge.
Sanofi-aventis indsendte en ny lægemiddelansøgning til FDA, som igen udstedte et ikke-godkendt brev til Acomplia til brug ved rygestop. Et godkendt brev blev dog udstedt til Acomplia til brug i vægtstyring.

Acomplia er netop blevet godkendt i EU. Er Acomplia godkendt i USA?

Nej. Sanofi afventer stadig grønt lys for amerikansk markedsføring, som det har sagt kunne komme i slutningen af ​​dette år.
De amerikanske sundhedsmyndigheder har bedt Sanofi om flere oplysninger om Acomplia.
Acomplia modtog EU's markedsføringsgodkendelse i juni 2006.
Den første lancering finder sted i Storbritannien i juli og efterfølges af lanceringer i Danmark, Irland, Tyskland, Finland og Norge i anden halvdel af dette år, oplyser Sanofi.

Hvad var resultaterne af Acomplia kliniske undersøgelser?

I kliniske undersøgelser har Acomplia vist sig at forbedre en bred vifte af kardiometaboliske risikofaktorer samt fremme vedvarende vægttab4,5.
Cirka halvdelen af ​​den observerede forbedring i HDL-kolesterol, triglycerider og HbA1C (en indikator for blodsukkerkontrol) hos patienter, der fik Acomplia 20 mg, var mere end forventet fra vægttab alene6.

Hvad er bivirkningerne af Acomplia?

Bivirkninger i forsøget på Acomplia i fedme var opkastning og kvalme, hvilket tvang omkring 19 procent af patienterne til at forlade forsøget mod 13 procent af dem, der fik placebo.